出典:カネカメディックス リポソーバー LA-15 製品資料
何に使う?(適応)
添付文書上の適応は、「家族性高コレステロール血症、閉塞性動脈硬化症、巣状糸球体硬化症、難治性高コレステロール血症に伴う重度尿蛋白を呈する糖尿病性腎症に対するLDLアフェレシス療法」です。脂質の是正や、脂質が関わる腎疾患が主な使いどころです。- 家族性高コレステロール血症(FH):薬で下がりきらない高LDLの是正
- 巣状糸球体硬化症(FSGS):難治性ネフローゼ症候群
- 閉塞性動脈硬化症(ASO):ただし総コレステロール/LDLが一定値以下に下がらない等の検査値基準が前提
- 難治性高コレステロール血症に伴う重度尿蛋白を呈する糖尿病性腎症
下肢の重症虚血(CLTI)はレオカーナへ
CLTIの潰瘍治療という一領域に限っては、血漿分離が要らず全血を直接通せる レオカーナ が登場し、そこはレオカーナへ置き換わりつつあります。FH(家族性高コレステロール血症)での位置づけ
日本動脈硬化学会のFH診療ガイドライン2022では、FHホモ接合体・薬物療法抵抗性の重症ヘテロ接合体に、LDLアフェレシスでLDLを厳格に下げることを推奨しています(推奨レベルA)。 ホモ接合体では1〜2週に1回行うことが多く、できるだけ早期からの開始が勧められます。 ヘテロ接合体の保険適応は、総コレステロールが400mg/dLを超え、250mg/dL以下に下がらず、黄色腫を伴い冠動脈病変が明らかな場合とされています。治療アルゴリズムでの位置づけ
まずヘテロ接合体。スタチン→エゼチミブ→PCSK9阻害薬…と薬物療法を尽くしても目標に届かないとき、最終段にLDLアフェレシスが位置づけられます。吸着のしくみ
吸着体はデキストラン硫酸を固定した多孔質のセルロースゲルです。LDL・VLDL・Lp(a)に含まれるアポ蛋白B(プラス荷電)と、デキストラン硫酸(マイナス荷電)の静電気的な引き合いで、これらの脂質が吸着されます。善玉は残す「選択的」な吸着
LDLやβ-リポ蛋白(悪玉側)はしっかり吸着される一方、HDL(善玉)はほとんど吸着されません。
出典:カネカメディックス リポソーバー LA-15 製品資料
出典:カネカメディックス リポソーバー LA-15 製品資料
吸着カラムの構造
吸着体(デキストラン硫酸を固定したセルロースゲル)を、メッシュで挟んでカラムに充填した構造です。
出典:カネカメディックス リポソーバー LA-15 製品資料
回路と施行の実際|血漿分離が必要
リポソーバーは血漿交換型です。まず膜型血漿分離器「サルフラックス」で血漿を分離し、その血漿をリポソーバーに通してLDLを吸着し、血球と合流させて体に戻します(回路が二段)。1回の治療での血漿処理量は通常3〜4リットル、週1〜2回を繰り返します。
出典:カネカメディックス リポソーバー LA-15 製品資料
賦活で吸着器を再生しながら使う
治療中は吸着器を賦活液で洗って吸着能を回復させ、1本の吸着器で処理を続けます。賦活を繰り返しても吸着能は保たれます。
出典:カネカメディックス リポソーバー LA-15 製品資料
治療中のコレステロールの変化
治療が進むにつれ、吸着器を通った後(出口)のコレステロール濃度が下がっていきます。
出典:カネカメディックス リポソーバー LA-15 製品資料
レオカーナとの違い
| 項目 | リポソーバー | レオカーナ |
|---|---|---|
| 通し方 | 血漿分離が必須(二段回路) | 全血を直接灌流(血漿分離なし) |
| リガンド | デキストラン硫酸のみ | デキストラン硫酸+L-トリプトファン |
| 除去対象 | LDL-C・VLDL・Lp(a) | LDL-C+フィブリノゲン |
| 主な狙い | 脂質是正/FSGS等(検査値基準あり) | 下肢潰瘍の治癒(血行再建不適応のASO) |
共通の注意|ACE阻害薬は禁忌
リポソーバーもACE阻害薬を服用中の患者には禁忌です(添付文書:「ACE阻害薬を服用中の患者さんには、絶対に使用しないでください」)。陰性荷電の吸着体にふれるとブラジキニンが増え、ACE阻害薬を飲んでいると分解できず蓄積し、血圧低下・ショックを起こすためです。PMDA医療安全情報 No.68(2024年2月)でも、レオカーナ・リポソーバー・イムソーバ等の陰性荷電系を横断して注意喚起されています。関連記事
出典
- 成人家族性高コレステロール血症診療ガイドライン2022 第4章「LDLアフェレシス治療の適応」(日本動脈硬化学会・PDF/p.162付近に直接移動)
- 2022年改訂版 末梢動脈疾患ガイドライン(JCS/JSVS・PDF)=ASO/CLTIの文脈
- エビデンスに基づくネフローゼ症候群診療ガイドライン2020 ダイジェスト版(日本腎臓学会)=ステロイド抵抗性FSGSのLDLアフェレシス(CQ3・p.6-7に直接移動)
- カネカメディックス リポソーバー LA-15 製品情報
- リポソーバー LA-15 カタログ(PDF・適応/原理/施行の出典)
- PMDA医療安全情報 No.68「ACE阻害薬服用患者の血液浄化時の注意について」(2024年2月・PDF)


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