まず結論
- 正体：デキストラン硫酸とL-トリプトファンを固定化したセルロースビーズを使う「吸着型」の血液浄化器。
- はたらき：全血をそのまま通してLDLコレステロールとフィブリノゲンを吸着。血液がサラサラになり、足の微小循環が改善して潰瘍が治りやすくなります。
- 対象：血行再建（バイパス・EVT）ができない、または効かないASO（閉塞性動脈硬化症）の下肢潰瘍＝重症下肢虚血（CLTI）。
- 回路：ふだんの透析回路のダイアライザーを、レオカーナに置き換えるだけで使えます。
- 絶対禁忌：ACE阻害薬を服用中の患者には使えません（ショックの危険）。
適応｜血行再建が不適応なCLTIの下肢潰瘍
承認上の使用目的は「血行再建術不適応な閉塞性動脈硬化症における潰瘍の改善」。対象は血行再建術が不適応または不応答なCLTI（重症下肢虚血）でFontaine分類IV度の患者です。CLTIそのものの病態・分類・治療の全体像は、別ページ「CLTI（重症下肢虚血）とは」で詳しく解説しています。なぜ潰瘍が治る？（効くしくみ）
安全上の注意｜ACE阻害薬は併用禁忌
もっと詳しく（原理・仕様・治験成績）
血液浄化療法（アフェレシス）全体の分類——血漿交換（PE）・血漿灌流（PP）・直接血液灌流（DHP）——は アフェレシス（血液浄化療法）とは で解説しています。ここではレオカーナの原理・仕様・治験成績を扱います。吸着型血液浄化器（レオカーナ）
LDLおよびフィブリノーゲンの吸着による血液流動性の改善により、閉塞性動脈硬化症の末梢血液循環の改善を導き難治性潰瘍を治療することを目的とする。
レオカーナ使用目的
血行再建不適応な閉塞性動脈効果症(ASO)における潰瘍の改善を目的に使用する
対象患者
血行再建術不適応な潰瘍を有するASO(Fontaine IV)患者閉塞性動脈硬化症及び血行再建術不適応な患者の判断基準
下肢潰瘍を有し、血行再建術ができない(不適応)、もしくは、実施しても術が不成功や再狭窄などで潰瘍が改善しない(不応答)ASO 患者。不適応・不応答の例を以下に示すが、これらのみに限定されない。
- 解剖学的困難
- 血行再建術が手技的に不成功
- 血行再建術が臨床的に不成功
- その他の理由
治験成績
血行再建不適応の潰瘍・壊疽を有する閉塞性動脈硬化症患者に対して、治療開始後24週間の観察期間内で、対象病変治癒率 45.9%
一般社団法人 日本フットケア・足病医学会策定「閉塞性動脈硬化症の潰瘍治療における吸着型血液浄化器に関する適正使用指針 第1版（2021年）」より抜粋
治療スケジュール例
治療時間:1 回の治療は約 2 時間とする。
治療頻度:週 2 回の実施を基本とする。
治療間隔:中 1 日以上空ける。
抗凝固薬:原則ヘパリン(非分画)とする。
血液流速:最高 200mL/分とするが、患者の状態を観察しながら、段階的に上昇 させる。
償還価格
保険償還価格：91,600円技術料：1,680点
吸着メカニズム
陰性（－）荷電を持つデキストラン硫酸と疎水性のトリプトファンをセルロースビーズ表面に化学的に固定しています。血液中のLDLが陽性（＋）に荷電したアポ蛋白Bをもつため陰性（－）に荷電したデキストラン硫酸との静電気相互作用により吸着され、フィブリノーゲンがトリプトファンとの疎水性相互作用により吸着されます。
吸着体の性質（in vitro試験）
（試験実施施設：株式会社カネカ）
構造および仕様
吸 着 体：デキストラン硫酸及び L- トリプトファンを固定化したセルロースビーズ
吸着体容量：250mL
充 填 液：クエン酸とクエン酸ナトリウムの混合水溶液
滅 菌 法：高圧蒸気滅菌
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参考
カネカのレオカーナ情報ページhttps://www.kaneka-med.jp/medicalstaff/products/2_apheresis/1_refractory-leg-ulcer-disease/1_adsorption-type-blood-purifier/1_leocana/pdf/option.pdf 製品カタログ
https://www.kaneka-med.jp/medicalstaff/products/2_apheresis/1_refractory-leg-ulcer-disease/1_adsorption-type-blood-purifier/1_leocana/pdf/e-catalog.pdf 添付文書
https://www.kaneka-med.jp/medicalstaff/products/2_apheresis/1_refractory-leg-ulcer-disease/1_adsorption-type-blood-purifier/1_leocana/pdf/attach.pdf
閉塞性動脈硬化症の潰瘍治療における 吸着型血液浄化器に関する適正使用指針 第1版
2021 年 2 月
一般社団法人 日本フットケア・足病医学会
https://jfcpm.org/docs/oshirase/kaiyouchiryou_20210225.pdf ・レオカーナが対象となる包括的高度慢性下肢虚血（CLTI）の位置づけ：日本循環器学会ほか「末梢動脈疾患ガイドライン（2022年改訂版）｜4.3 包括的高度慢性下肢虚血（CLTI）（51頁）」（本ガイドラインは疾患についての記載で、機器個別の推奨ではありません）
・メーカー公式：カネカメディックス「レオカーナ（吸着型血液浄化器）」（医療従事者向け）
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参考：リポソーバーとの違い（全血直接灌流という強み）
| 項目 | レオカーナ | リポソーバー |
|---|---|---|
| 血液の通し方 | 全血を直接灌流（血漿分離が不要） | 血漿分離が必須（サルフラックスで分離→リポソーバー） |
| 回路 | 通常の透析回路でOK・ダイアライザーを置換するだけ | 血漿分離器を含む二段回路 |
| リガンド | デキストラン硫酸＋L-トリプトファン | デキストラン硫酸のみ |
| 主な除去対象 | LDL-C＋フィブリノゲン | LDL-C |
| 主な狙い | 下肢潰瘍の治癒（検査値基準なし） | 脂質是正（FH/FSGS/SLE等・検査値基準あり） |
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