聞かれているのは
①装着部の形(B・BF・CF) ②クラス分類 ③形で変わる電流/変わらない電流 ④数値 ⑤単一故障状態 ⑥表示色の6つだけです。数値は表を1枚覚えれば足ります。 →
医用電気機器の安全基準の過去問と解説
① 装着部の形(B・BF・CF)
| B形 | BF形 | CF形 |
|---|
| 記号 | 人型 | 人型を四角で囲む | ハート型を四角で囲む |
| ショック対策 | マクロショック | マクロショック | ミクロ+マクロショック |
| 患者装着部 | 接地されている | 非接地(フローティング) | 非接地(フローティング) |
| 外部電圧の印加 | 保護されていない | 保護されている(F形) | 保護されている(F形) |
| 心臓内カテーテル | 不可 | 不可 | 必須 |
| よく出るひっかけ | 正誤 |
|---|
| CF形装着部は接地されている | ✕ 非接地(F=フローティング) |
| 体表面に電極を装着する場合、CF形が必須 | ✕ B形・BF形でよい |
| 心内心電図はBF形+追加保護接地で測定できる | ✕ CF形が必要 |
| 装着部の形記号は補強絶縁の有無を示す | ✕ 形記号は絶縁クラスを示さない |
| 耐除細動形でない機器 | 除細動器を使うときは誘導コードを外す |
F=Floating(浮いている=非接地)と覚えると、BFもCFも非接地だとすぐ出ます。
C=Cardiac(心臓)なので、心臓に入れるならCF形。
② クラス分類(追加保護手段は何か)
| 分類 | 追加保護手段 | 補足 |
|---|
| クラスI | 保護接地 | — |
| クラスII | 補強絶縁 | 在宅使用に適している |
| 内部電源ME機器 | 内部電源そのもの | 「基礎絶縁」は✕ |
どのクラスも
基礎絶縁は共通で持っています。問われているのは「その上に何を足したか」です。
③ 装着部の形で許容値が変わる電流・変わらない電流
| 変わらない(=患者に流れない電流) | 変わる(=患者に流れる電流) |
|---|
| 接地漏れ電流 | 患者漏れ電流(患者接続部から大地へ) |
| 接触電流 | 患者測定電流 |
| — | SIP/SOP(信号入出力部)へ外部電圧を印加したときの電流 |
判定は1行です。
その電流は患者の体を通るか? 通るなら装着部の形で許容値が変わり、通らないなら変わりません。
④ 数値(正常状態=NC)— この表だけ覚える
| 電流 | B形 | BF形 | CF形 |
|---|
| 患者測定電流(交流) | 100 μA | 100 μA | 10 μA |
| 患者測定電流(直流) | 10 μA | 10 μA | 10 μA |
| 患者漏れ電流(直流) | 10 μA | 10 μA | 10 μA |
| 合計患者漏れ電流(交流) | 500 μA | 500 μA | 50 μA |
| 合計患者漏れ電流(直流) | 50 μA | 50 μA | 50 μA |
| 接触電流 | 100 μA(形によらず同じ) | 100 μA | 100 μA |
効く覚え方は2つだけです。
①直流はどれも 10 μA。迷ったら直流=10。
②CF形は交流のとき、B・BFの10分の1。(患者測定電流 100→10、合計患者漏れ 500→50)
過去問での出方:
BF形の患者測定電流(交流)=100 μA/
CF形の合計患者漏れ電流=直流も交流も 50 μA/
CF形の接触電流=100 μA(10 μAではない)。
※第31回午前41問は「BF形の合計患者漏れ電流」を直流・交流の指定なしで問うており、直流なら50・交流なら500で正解が2つになる問題でした(要確認扱い)。数値そのものは上の表のとおりです。
⑤ 単一故障状態はどれか
| 単一故障状態にあたる(◯) | あたらない(✕) |
|---|
| 保護接地線の断線 | SIP/SOP への外部電圧の印加 |
| 電源導線のいずれか1本の断線 | F形装着部の患者接続部への外部電圧の印加 |
| 絶縁のいずれか一つの短絡 | — |
見分け方:
「機器が壊れた」のが単一故障状態、「外から電圧をかける」のは測定条件です。外部電圧の印加は故障ではなく、漏れ電流を測るときの条件として規定されています。
⑥ 表示光と表示色
| 色 | 意味 | 出題例 |
|---|
| 赤 | 警告=操作者による即時の対処が必要 | 心室細動発生時に赤ランプが点滅/特別非常電源コンセントの外郭 |
| 黄 | 注意=操作者による速やかな対処が必要 | 心電図モニタの電極外れで黄ランプが点灯 |
| 緑 | 使用の準備が完了 | 除細動器の充電完了は緑(赤ではない) |
| 緑と黄の組合せ | 保護接地線の被覆色 | 「黒色」は✕ |
赤=今すぐ/黄=早めに/緑=準備OK。信号機と同じ順番です。ひっかかりやすいのは
「除細動器の充電完了=赤」(✕。緑です)と
「特別非常電源コンセント=緑」(✕。赤です)。
→ 過去問で確認する
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