医用電気機器の安全基準(JIS T 0601-1)
第29回 午前40問JIS T 0601-1:2012 において、B形装着部と CF形装着部の許容値(交流)が同じなのはどれか。
a.患者接続部から大地への患者漏れ電流
b.接地漏れ電流
c.接触電流
d.患者測定電流
e.信号入出力部へ外部電圧を印加した場合の患者漏れ電流
1.a、b 2.a、e 3.b、c 4.c、d 5.d、e
a✕患者接続部から大地への患者漏れ電流は装着部の形で許容値が異なる
b◯接地漏れ電流は患者に流れず、形によらず同じ
c◯接触電流は患者に流れず、形によらず同じ
d✕患者測定電流は形で許容値が異なる
e✕信号入出力部への外部電圧印加時の患者漏れ電流は形で異なる
正解3
第29回 午後39問
ME 機器の分類について正しいのはどれか。
a.クラスIの ME 機器の追加保護手段は保護接地である。
b.B 形装着部は外部電圧の印加に対して保護されていない。
c.内部電源 ME 機器の追加保護手段は基礎絶縁である。
d.CF 形装着部は接地されている。
e.クラスIIの ME 機器は在宅使用に適している。
1.a、b、c 2.a、b、e 3.a、d、e 4.b、c、d 5.c、d、e
a◯クラスIのME機器の追加保護手段は保護接地である
b◯B形装着部は外部電圧の印加に対して保護されていない
c✕内部電源ME機器の追加保護手段は内部電源である(基礎絶縁ではない)
d✕CF形装着部は接地されていない(フローティング)
e◯クラスIIのME機器は在宅使用に適している
正解2
第30回 午前40問
図の記号がついた心電計について正しいのはどれか。

b.除細動器を使用する場合は誘導コードの接続を外す。
c.追加保護接地を行えば心内心電図を測定することができる。
d.補強絶縁がされている。
e.患者装着部は非接地になっている。
1.a、b、c 2.a、b、e 3.a、d、e 4.b、c、d 5.c、d、e
図の記号は人型を四角で囲んだBF形装着部を表す。
a◯BF形はマクロショック対策がされている
b◯耐除細動形ではないため除細動器使用時は誘導コードの接続を外す
c✕心内心電図の測定にはCF形が必要でBF形では不可
d✕装着部の形記号は絶縁クラス(補強絶縁の有無)を示さない
e◯患者装着部は非接地(フローティング)である
正解2
第30回 午後41問
JIS T 0601-1:2014 において、患者装着部の分類によって許容値が変わらないのはどれか。
a.患者接続部から大地への漏れ電流
b.SIP/SOP へ外部電圧を印加した場合の電流
c.接触電流
d.接地漏れ電流
e.患者測定電流
1.a、b 2.a、e 3.b、c 4.c、d 5.d、e
許容値が変わらないのは患者に流れない電流。
a✕患者接続部から大地への漏れ電流は患者に流れる電流
b✕SIP/SOPへ外部電圧印加時の電流は患者に流れる電流
c◯接触電流は患者に流れない電流で形によらず一定
d◯接地漏れ電流は患者に流れない電流で形によらず一定
e✕患者測定電流は患者に流れる電流
正解4
第31回 午前41問
図の記号が付いた装着部の正常状態における合計患者漏れ電流の許容値[μA]はどれか。

2.50
3.100
4.500
5.1000
図はBF形装着部。設問に直流/交流の指定がなく、直流なら50μA・交流なら500μA。
1.✕10
2.△直流の場合50μA
3.✕100
4.△交流の場合500μA
5.✕1000
正解2又は4(直流/交流の指定がないため。要確認)
第31回 午前45問
表示光ならびに表示色の使用について正しいのはどれか。
a.心電図モニタの電極外れのときに黄色のランプが点灯する。
b.保護接地線の被覆が黒色である。
c.特別非常電源コンセントの外郭が緑色である。
d.除細動器の充電完了時に赤色のランプが点灯する。
e.心室細動の発生時に心電図モニタの赤色のランプが点滅する。
1.a、b 2.a、e 3.b、c 4.c、d 5.d、e
a◯心電図モニタの電極外れのとき黄色ランプが点灯する
b✕保護接地線の被覆は緑と黄の組合せ色である
c✕特別非常電源コンセントの外郭は赤色である
d✕除細動器の充電完了時は緑色ランプが点灯する
e◯心室細動発生時に心電図モニタの赤色ランプが点滅する
正解2
第31回 午後39問
正常状態の許容値が 10 µA なのはどれか。
a.CF 形装着部の接触電流
b.CF 形装着部の患者測定電流(交流の場合)
c.BF 形装着部の患者漏れ電流(直流の場合)
d.B 形装着部の患者測定電流(直流の場合)
e.CF 形装着部の合計患者漏れ電流(交流の場合)
1.a、b、c 2.a、b、e 3.a、d、e 4.b、c、d 5.c、d、e
a✕CF形装着部の接触電流はNC100μA
b◯CF形装着部の患者測定電流(交流)はNC10μA
c◯BF形装着部の患者漏れ電流(直流)はNC10μA
d◯B形装着部の患者測定電流(直流)はNC10μA
e✕CF形装着部の合計患者漏れ電流(交流)はNC50μA
正解4
第32回 午前41問
図の記号が付いた装着部の正常状態における合計患者漏れ電流の許容値[μA]はどれか。

2.50
3.100
4.500
5.1000
図はハート型を四角で囲んだCF形装着部。
1.✕10
2.◯CF形の合計患者漏れ電流は正常状態で直流・交流とも50μA→正解
3.✕100
4.✕500
5.✕1000
正解2
第32回 午後37問
ME 機器の表示光で「操作者による即時の対処が必要」を意味する色はどれか。
1.青
2.黄
3.緑
4.橙
5.赤
1.✕青
2.✕黄は操作者による速やかな対処が必要を意味する
3.✕緑は使用の準備が完了を意味する
4.✕橙
5.◯赤は警告で操作者による即時の対処が必要を意味する→正解
正解5
第32回 午後39問
JIS T 0601−1 における単一故障状態はどれか。
a.保護接地線の断線
b.電源導線のいずれか 1 本の断線
c.絶縁のいずれか一つの短絡
d.SIP/SOP への外部電圧の印加
e.F 形装着部の患者接続部への外部電圧の印加
1.a、b、c 2.a、b、e 3.a、d、e 4.b、c、d 5.c、d、e
a◯保護接地線の断線は単一故障状態
b◯電源導線のいずれか1本の断線は単一故障状態
c◯絶縁のいずれか一つの短絡は単一故障状態
d✕SIP/SOPへの外部電圧印加は患者漏れ電流の測定条件で規定される
e✕F形装着部の患者接続部への外部電圧印加は測定条件で規定される
正解1
第33回 午前42問
CF 形装着部について誤っているのはどれか。
1.ミクロショック対策が施されている。
2.マクロショック対策が施されている。
3.患者装着部は非接地である。
4.心臓内にカテーテルを挿入する場合に必須である。
5.電極等を体表面に装着する場合に必須である。
1.◯ミクロショック対策が施されている
2.◯マクロショック対策が施されている
3.◯患者装着部は非接地である
4.◯心臓内にカテーテルを挿入する場合に必須である
5.✕体表面への電極装着はB形・BF形でよく、CF形が必須ではない→誤りで正解
正解5
第33回 午前43問
図の記号がついた装着部を持つ ME 機器の正常状態における患者測定電流(交流)の許容値[μA]はどれか。

2.50
3.100
4.250
5.500
図はBF形装着部。
1.✕25
2.✕50
3.◯BF形の患者測定電流(交流)は正常状態で100μA→正解
4.✕250
5.✕500
正解3
ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー
医用機器安全管理学
ME国家試験
MEトップページ

コメント