生物学的試験の要点

柱は「接触の仕方」で決まる試験の対応と、基本セット＝細胞毒性・感作性・刺激性（皮内反応）の2つです。　→ 生物学的試験の過去問と解説

① どの機器にどの試験か

どの接触カテゴリでも基本になるのは細胞毒性・感作性・刺激性（皮内反応）の3つ——「必ず実施されるのはどれか」の問題でも皮内反応試験・感作性試験が答えでした（複数正解として扱われた問題）。そこに接触の仕方に応じて追加されます。

・血液に接触する機器 → 血液適合性試験——「表面接触機器に血液適合性試験」が第30回午前89の誤り＝答え
・体内植込み機器 → 埋植試験を追加

② 試験と「見るもの」の対応表（第31回午後88）

試験	見るもの
感作性試験	皮膚の組織反応（アレルギー）
刺激性試験	目などの組織反応
遺伝毒性試験	染色体の変異——「慢性毒性試験＝染色体の変異」が誤り＝答え
トキシコキネティクス	化学物質の体内動態
血液適合性試験	溶血反応など

ワナはほぼ1パターンで、「染色体」と来たら遺伝毒性。慢性毒性は長期投与の全身影響を見る別物です。

→ 過去問で確認する

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