薬事、保健の要点

ほぼ毎回医療機器のクラス分類が出ます。「体に入るほど・命に直結するほど上のクラス」で仕分けます。　→ 薬事、保健の過去問と解説

① 医療機器のクラス分類（最頻出）

クラス	区分	過去問に出た機器
クラスI	一般医療機器	電子体温計・ネブライザ・血液ガス分析装置
クラスII	管理医療機器	電子内視鏡・汎用輸液ポンプ・造影剤注入装置・補聴器
クラスIII	高度管理医療機器	人工呼吸器・粒子線治療装置
クラスIV	高度管理医療機器	ペースメーカ・冠動脈ステント・中心静脈カテーテル

仕分けの理屈：
クラスIV＝体の中（血管・心臓）に入れっぱなしにするもの。ペースメーカ・ステント・中心静脈カテーテル。
クラスIII＝止まったら命に関わる装置。人工呼吸器・粒子線治療装置。
III以上をまとめて「高度管理医療機器」と呼びます。 間違えやすい点は2つ。血液ガス分析装置は「一般医療機器」（第33回の正解）——重要そうに見えるが、体の外で検体を測るだけだから一番下。汎用輸液ポンプはクラスII——体につながるが「汎用」はIIどまり。

② 直ちに届け出る感染症（1〜4類）

疾患	類型	直ちに届け出？
痘そう	1類	◯
結核	2類	◯
SARS	2類	◯
破傷風	5類	✕（1〜4類ではない）
C型肝炎	5類	✕（1〜4類ではない）

診断した医師が直ちに届け出るのは1〜4類。第30回の正解は結核・痘そう・SARSの組合せです。

破傷風とC型肝炎が5類というのが意外どころ——破傷風は人から人へうつらず、C型肝炎は慢性経過なので、「今すぐ社会を守る届け出」の対象ではない、と理屈で覚えます。

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