基本情報
| 一般的名称 | 超音波手術器（超音波処置用能動器具） |
| 販売名 | ハーモニック スカルペル |
| 承認番号 | 20800BZY00528000 |
| 使用目的 | 内視鏡下手術及び外科手術における組織の凝固及び切除 |
| 振動周波数 | 50〜60 kHz |
| 出力レベル | 1〜5段階（200〜400 mA） |
原理：振動でタンパクを変性させる
添付文書には「超音波の発生と同様の原理で、メスの先端を超高速に振動させることにより切開能を有」すると記載されています。1秒間に5万回以上という高速振動で、ブレードと組織の間に摩擦が生じ、その熱でタンパクが変性して血管が塞がり（凝固）、同時に組織が切れる（切開）という仕組みです。 ブレードとクランプアームで組織を挟み込む構造になっているため、掴む・凝固する・切るを1本の器具で完結できます。持ち替えの回数が減るのが、内視鏡下手術で重宝される理由のひとつです。
電気メスとの違い
どちらも「熱で組織を処理する」点は同じですが、熱をどう作るかが根本的に違います。| 電気メス | ハーモニック（超音波） | |
| 熱の作り方 | 高周波電流によるジュール熱・アーク放電 | ブレードの高速振動による摩擦熱 |
| 体に電流を流すか | 流す。対極板で回収する必要がある | 流さない |
| 切開と凝固の切替 | 波形（連続／断続）で切り替える | 出力レベルと挟む力で調整する |
| 先端の温度 | 約300℃（PMDA医療安全情報） | 電気メスより低いとされる |
★ 熱傷リスク：ブレードは使用後も熱い
ハーモニックで最も重要な安全上のポイントがこれです。添付文書には次の警告があります。ハンドピースを握るのが不快な温度になった際には使用を中止すること。［熱傷を防ぐため。］ ハーモニック スカルペル 添付文書【警告】さらに「組織中で長時間作動させるとブレードが熱くなる場合がある」とされ、使用上の注意には「作動後は組織、ドレープ、手術着、その他に誤ってブレードが接触しないようにすること」と明記されています。 この「作動後に置いた先で起きる事故」が実際にどう起きるかは、PMDA医療安全情報No.33が具体的です。※同資料の対象は光源装置・電気メス・レーザメスで、超音波凝固切開装置への言及はありませんが、「使い終わった器具をどこに置くか」という構図は共通です。
手術中、電気メスをドレープの上に置いていたところ、ドレープが焦げて患者の大腿部にやけどを認めた。 PMDA医療安全情報 No.33同資料は「使用中の電気メスの先端部は非常に高熱（約300℃）である」とし、「出力を止めてからもしばらくの間、100℃以上の熱を持っています！」と警告しています。推奨される対応は次の3つです。
- 器械台への移動
- ホルスターへの収納
- シリコンマットの使用
現場での使い方（学会報告より）
日本低侵襲心臓手術学会がHarmonic 1100について、心臓外科（MICS）での実際の使用を報告しています。器具の特性として「先端が細く、視認性に優れており、シャフトも長くてMICSアプローチに適していて、360度回転可能」と評価されています。 ここで重要なのが、熱傷を避けるためのブレードの向きです。心膜切開の際は黒色のブレードを外側にして、内部の大動脈や心臓組織への熱傷を防ぐのが重要なポイント 日本低侵襲心臓手術学会熱を持つ側がどちらを向いているかを意識する——添付文書の「作動後は組織に誤ってブレードが接触しないように」を、現場の手技レベルに落とすとこうなります。 出力レベルについても「当初はレベル2で行っていたが…最近ではレベル5で行っており、この場合でも止血効果を維持しつつ、比較的早く切開が可能」との経験が報告されています。※これは特定施設の運用であり、標準的な設定ではありません。自施設のプロトコルに従ってください。
禁忌・禁止
- 骨の切開には使用しないこと
- 避妊のための卵管閉塞には使用しないこと
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