漏れ電流と患者測定電流
単一故障状態・絶縁のいずれかひとつの短絡
・沿面距離または空間距離のいずれかひとつの短絡
・絶縁、空間距離または沿面距離と並列に接続している高信頼性部品以外の部品の短絡および路
・保護接地線またはME機器内部の保護設置接続の開路
・電源導線のいずれか一本の断線
・分離した外装を持つME機器の部分間の電源を供給する線のいずれかの断線
・部品の意図しない移動
・危険状態に結びつく導線およびコネクタの偶然のはずれによる破損
B形装着部；体の表面に装着
BF形装着部：体の表面に装着
CF形装着部：心臓直接、間接的に装着
B；body（体）
C: cardiac（心臓）
F:フローティング
医用機器安全管理学
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