生物学的試験
第30回 午前89問生物学的安全試験で誤っているのはどれか。
1.表面接触機器 細胞毒性試験
2.表面接触機器 血液適合性試験
3.体内と体外を連結する機器 感作性試験
4.体内植込み機器 刺激性試験
5.体内植込み機器 細胞毒性試験
1◯表面接触機器に細胞毒性試験
2✕血液適合性試験は血液接触機器に対して行う（表面接触機器には不要）
3◯体内と体外を連結する機器に感作性試験
4◯体内植込み機器に刺激性試験
5◯体内植込み機器に細胞毒性試験
正解2
第31回 午後88問
医療材料について誤っている組合せはどれか。
1.感作性試験 皮膚の組織反応
2.刺激性試験 目の組織反応
3.慢性毒性試験 染色体の変異
4.トキシコキネティクス 化学物質の体内動態
5.血液適合性試験 溶血反応
1◯感作性試験は皮膚の組織反応をみる
2◯刺激性試験は目などの組織反応をみる
3✕染色体の変異をみるのは遺伝毒性試験（慢性毒性試験ではない）
4◯トキシコキネティクスは化学物質の体内動態
5◯血液適合性試験は溶血反応をみる
正解3
問88
生体に接触する医用材料の生物学的安全性試験で必ず実施されるのはどれか。
1.血液適合性試験
2.埋植試験
3.亜急性毒性試験
4.皮内反応試験
5.感作性試験
1✕血液適合性試験は血液接触機器で実施
2✕埋植試験は植込み機器で実施
3✕亜急性毒性試験は必須ではない
4◯皮内反応（刺激性）試験は基本的に必ず実施する
5◯感作性試験も基本的に必ず実施する
正解4・5（皮内反応・感作性はいずれも基本必須で、複数正解として扱われた問題）
生体物性材料工学
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